Medizinprodukte- und Arzneimittelrecht
- Beratung zu Abgrenzungsfragen und Produktumstellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel und Kosmetika)
- Prüfung der Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten
- Beratung und Prozessvertretung im Heilmittelwerberecht
- Beratung in Konformitätsbewertungsverfahren zur Zertifizierung von Medizinprodukten
- Beratung zu Industriestandards und Kodices
- Beratung zur Durchführung nationaler und europäischer Zulassungs- und Registrierungsverfahren für Arzneimittel sowie im Rahmen von Zertifizierungsverfahren für Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika
- Beratung im Rahmen der Durchführung von klinischen Prüfungen, Anwendungsbeobachtungen, Leistungsbewertungen
- Beratung zu sozialrechtlichen Fragen, z. B. zur Erstattungsfähigkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Beratung zur Umsetzung von „Good Practice Standards“ (GLP, GPM, GCP) sowie zur ISO-Zertifizierung
- Beratung zu Compliance-Systemen sowie zur Zusammenarbeit mit Ärzten und Apothekern
- Beratung zum Internetvertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten (eHealth)
- Beratung zum Einzel- und Parallelimport von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Beratung zu arzneimittelrechtlichen Haftungsfragen
- Arzneimittelspezifisches Vertragsrecht
- Beratung zu Fragen des ärztlichen Berufs- und Standesrechts sowie berufsrechtlicher Verfahren
